フェーズ2の試験では、通常は数百人のボランティアを対象に、薬の有効性と安全性の両方をテストし、有害または不快な薬の反応を探します。 男性用の注射可能なホルモンベースの避妊薬の以前の第2相試験は、薬物が 副作用が多すぎる、筋肉痛、性欲増進、にきび、うつ病など。 その開発は、世界保健機関とリプロダクティブヘルスの非営利団体であるCONRADによって支えられました。
ジェルトライアルの場合、副作用には体重増加や気分の問題が含まれる可能性があります。 「ある種の副作用を起こす男性の割合はわずかですが、それは多くの異なる女性の避妊薬にも当てはまることがわかっています」とCreinin氏は言います。 「私たちは、すべての人に完璧に機能する製品を探しているわけではありません。 大多数の人々にとって非常にうまく機能する製品を探しています。」
次に、ゲルは、数千のカップルが含まれる可能性が高い、より大規模な第3相臨床試験でテストを行う必要があります。 また、NIHと人口評議会には医薬品を商品化する能力がないため、製薬会社が製造して市場に投入する必要があります。 （NIHも後援しています 初期段階の試験 テストステロンを抑制することによって精子数を減らすように設計されたホルモンの丸薬の。）
資金調達は男性用避妊薬の主要なハードルでした。近年、製薬会社は研究開発に関与していません。 代わりに、慈善団体と公共部門がそのような取り組みの主な資金提供者でした。
しかし、サンフランシスコに本拠を置くリプロダクティブヘルスに焦点を当てた企業であるRhia Venturesのような投資会社は、その問題を好転させようとしています。 CEOのErikaSethDaviesは、男性が非ホルモン型の避妊法を利用できることが重要であると述べています。 「この投稿では-卵 世界では、避妊の強力な提供と避妊へのアクセスがあることを確認することが不可欠になるでしょう」と彼女は言います。 「私たちは、妊娠予防の責任が長い間女性の肩に真っ向から置かれているので、市場で利用可能なより多くのオプションがあることを確認しようとしています。」
彼女の会社は女性の避妊努力に資金を提供することに加えて、 対照的、バージニアを拠点とするバイオテクノロジー企業で、男性の避妊の可逆的で非ホルモン性の形態を開発しています。 Contralineの方法は、精子を輸送する男性生殖器系のチューブのペアである輸精管に注入される透過性ヒドロゲルを含みます。 ゲルは、感覚や射精に影響を与えることなく精子をブロックするように設計されています。 会社は小さなを実行しています フェーズ1トライアル オーストラリアでアプローチの安全性をテストします。
あなたの選択の治療法 と エピンファーマ 男性の避妊の非ホルモン性の形態も追求しています。 あなたの選択は、精子細胞の発達を阻止することを目的とした錠剤を開発することですが、エピンの方法は、精子が卵子を受精するのを防ぐことを目的としています。 しかし、それらの企業はまだ人間によるテストに移行していません。
これらすべての取り組みのハードルの1つは、フェーズ3の試験をクリアする製品の規制当局の承認を取得することです。 男性用の避妊薬はこれまでその段階に到達したことがないため、米国食品医薬品局はどのレベルのリスクが許容できるかを決定する必要があります。 女性の避妊薬は、主に錠剤の使用によって発生する可能性のある血栓により、20万人のユーザーあたり約1人が死亡します。 男性には妊娠の身体的リスクがないため、リスクとベネフィットの計算を計算するのは難しいとアーモリー氏は言います。 彼は、製薬会社が男性の避妊に関与することを躊躇している理由の1つだと考えています。 しかし、最終的には、より避妊の選択肢がすべての人に利益をもたらすだろう、と彼は言います。「市場は巨大です。私たちは潜在的に数百万人の男性について話しているのです。」
の秋に 卵、Creininは、政府が男性用避妊研究への資金を増やす時が来たと考えています。 「私たちは社会規範の変化の危機に瀕しています」と彼は言います。 「最初に市場に出される製品はすべて、ソーシャルゲームチェンジャーになるでしょう。」