エボラウイルス病の流行として ウガンダで継続、将来のアウトブレイクの防止にいくらかの進歩があります。 3 つのエボラ ワクチン投与戦略を分析した 2 つのランダム化プラセボ対照試験の結果 に水曜日に掲載された ニュー イングランド ジャーナル オブ メディシン 有望な結果を示します。
国立衛生研究所 (NIH) によると、「抗体は、最初のワクチン接種の14日後に開始されたワクチンレジメンに反応して産生され、使用されたワクチンとレジメンに応じて、1年間、子供と大人の両方でさまざまなレベルで検出可能であり続けました。」
[Related: Uganda’s Ebola outbreak is ‘rapidly evolving,’ according to WHO.]
これらの試験への登録 2017年から始まった、 研究のボランティアは、ギニア、リベリア、シエラレオネ、マリ出身です。 この研究の主な目標の 1 つは、将来のエボラ出血熱の発生を抑えるための最善のワクチン接種戦略を特定することでした。 試験は同時に実施され、プラセボ群を共有しました。 合計 1,400 人の成人と 1,401 人の子供 (1 歳から 17 歳) が無作為に割り付けられ、プラセボまたはエボラ ワクチンのいずれかを 3 つの異なるレジメンのいずれかで 2 回注射されました。
1つのワクチンレジメンは、ジョンソン&ジョンソンワクチンの投与と、8週間後にBavarian Nordicから提供されたワクチンのブースター投与でした. 2 つ目のレジメンは、メルク製のワクチンを 8 週間間隔で 2 回接種するものでした。 3番目のレジメンには、メルクワクチンの1回投与と、8週間後のプラセボ注射が含まれていました.
すべてのレジメンで、最初の 2 回の接種から 14 日後に抗体が産生され、これらの抗体は、ワクチンとレジメンに応じて、1 年間、子供と大人の両方でさまざまなレベルで検出されました。
[Related: Ebola hasn’t been cured yet, but two experimental drugs are showing significant progress.]
「研究者らは、エボラウイルス病に対するワクチンは通常、アウトブレイク中に投与されるため、この発見は注目に値するものであり、ワクチンが抗体効果を生み出す速度に関する情報は、危険にさらされている集団を保護する取り組みに役立つ可能性があると述べています。」 NIHは声明で書いた.
しかし、これらのワクチンは、 ザイール株 ではなく、ウイルスの スーダン株 エボラの。 スーダン株は、ウガンダでの現在のアウトブレイクの背後にあります。 9月に始まりました 少なくとも 55 人の死亡者と 142 人の感染が確認されています。 世界保健機関(WHO)によると. エボラ出血熱の最後の既知の患者を病院が退院させるなど、アウトブレイクが緩和している兆候があります 12月2日. ウガンダ 追加で受けた線量 先週の臨床試験で使用するスーダン株を標的とするワクチンの開発。
エージェンシーは、感染症や疾患に対するワクチン誘発防御と相関する抗体反応のレベルが現在知られていないため、結果が疾患からの防御を評価することができないことを強調している. 「試験中にエボラウイルス病にかかった参加者がいなかったため、研究者は病気からの保護を評価できませんでした。」 NIHは書いています.
この研究の研究者によると、試験の強みには、プロセス全体でのボランティアの優れた保持、コミュニティへの関与、および信頼構築の取り組みが含まれます。 「この試験の参加者の長期的なフォローアップは、ブースター投与が必要かどうか、いつ必要になるかを判断するために行われています」と、ロンドン衛生熱帯医学学校の研究共著者であるブライアン・グリーンウッドは、 ロイターに語った.
2019 年、ヨーロッパの規制当局は承認し、WHO はメルクのエボラ ワクチンを事前認定しました。 エルベボ. ジョンソン&ジョンソンのワクチン ザブデノ 2020 年にヨーロッパの規制当局から認可を受け、2021 年に WHO から認可を受けました。 ムバベアバイエルン ノルディックが製造し、ジョンソン & ジョンソンのレジメンで使用されている も、2020 年に承認を受け、2021 年に事前認定を受けました。