健康技術企業の Detect は、自宅での COVID-19 検査の一部を自主的にリコールしていると、同社は月曜日の声明で述べた。 米国食品医薬品局のウェブサイト. テストが偽陰性の結果をもたらす可能性が「高まる可能性」がある、と同社は述べた.
リコールは、2022 年 7 月 26 日から 8 月 26 日までに出荷された Detect の店頭分子検査に影響します。3 つのロット番号がリコールされています。 すべての「使用期限」は 2023 年 1 月 1 日です。
ほとんどの在宅検査は、約15分で結果がわかる抗原検査です。 この Detect at home テストは分子レベルであり、結果が出るまでに約 1 時間かかります。 同社は、自社の検査を「PCR 品質」、または医療専門家が結果を求めて研究所に送る検査と同等の精度と表現しています。
Detectは、これまでに偽陰性の報告を受けておらず、「十分な注意を払って」リコールを発行していると述べた. 同社は、偽陰性の可能性が高い理由を調査しています。
肯定的なテスト結果は依然として信頼できると見なされますが、未使用のテストがある人はそれを捨てるべきです. 同社は、確認済みの購入に対して払い戻しを行います。
偽陰性 – 検査した人が実際にウイルスに感染しているにもかかわらず、COVID-19 検査の結果が陰性である – は、自宅での迅速な抗原検査でよく見られます。 ただし、偽陰性は 分子検査ではあまり一般的ではありません、リコールされている Detect テストのように。
自宅での検査は信頼性が低いため (特に、COVID-19 の症状がある場合は特に、陰性の結果が常に信頼できるとは限りません)、 FDAが推奨している 繰り返される 陰性結果後の検査、症状に関係なく。
Detect のウェブサイトによると、明らかにリコールとは無関係であるが、Detect はもはや COVID-19 テストを販売していない。 同社は、COVID-19 検査の需要が減少していることと、その他の医療施設での検査に重点を置いていることを挙げています。
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