FDA によると、米国食品医薬品局は現在の COVID-19 ワクチン接種と米国でのブースター戦略の再設計を開始していますが、依然として変異体特異的ワクチンに焦点が当てられていると FDA は述べています。 月曜日に公開された文書.
FDAに勧告を出す科学顧問や専門家との木曜日の会議に先立って、当局は、インフルエンザワクチンがどのように回転するかと同様に、COVID-19の循環株に基づいて、将来のCOVID-19ワクチンを毎年更新する必要があることを提案する会議資料を発表しました毎年出ます。
まだ公式ではない提案によると、ほとんどの人は1回の注射で済み、重篤な病気のリスクが高い人は2回接種する可能性があります.
この文書は、すべての COVID-19 ワクチン接種を 二価式 これは、元のワクチンと比較して、COVID-19 の症例の原因となっている現在のサブバリアントに対してより優れた保護を提供します。
FDA は、COVID-19 ワクチンの組成、最新情報、メッセージを「簡素化」する計画は、「ワクチン接種率の向上、そして最終的には公衆衛生の強化」につながる可能性があると述べました。
木曜日の会議では、提案された戦略に対する保健当局の計画、支持、および懸念について、より多くの洞察が得られます。 いくつかの 健康の専門家は FDA の提案を歓迎している 人々にワクチンを接種させる簡単な方法として文書化し、一部の専門家は ブランケットアプローチを批判した ブースターとワクチン接種に。
今後の詳細と議論
木曜日の会議は、COVID-19 のパンデミックがもはや問題と見なされなくなる前に国が再編成を試みる中で、ワクチンキャンペーンを形作るのに役立つため、重要なものになるでしょう。 公衆衛生上の緊急事態. また、以前の COVID-19 を含め、FDA とその諮問委員会メンバーの一部との間の意見の不一致にも続いています。 ブースター決定 最近のアルツハイマー病治療薬の推奨事項でさえ、STATとして レポート.
FDA は、諮問委員会の勧告や投票に必ずしも従う必要はありませんが、先例は従うというものです。
会議文書によると、FDA はその委員会に対し、現在のすべてのワクチンを 2 価にするべきかどうか (つまり、元のワクチンは米国で段階的に廃止される可能性があることを意味します) について投票するよう求めています。 当局はまた、多くの人に1回の接種を推奨し、重篤な疾患のリスクが高い人には2回の接種を推奨することで、ワクチンスケジュールを「簡素化」する方法について助言し、COVIDの最新情報について話し合うようアドバイザーに求めています。 19のワクチン組成物。
会議によると、科学顧問は現在の COVID-19 ワクチンの安全性と有効性に関するデータについても検討する予定です。 議題. また、木曜日の会議では、ワクチンに関する以前の議論で提起された質問に対処することも期待できます。ワクチンを最も必要とするのは誰か、利点とリスクは何か、誰もがワクチンを接種するのに最適な時期はいつですか。
FDA の会議資料は、 他の種類のワクチン 鼻および粘膜ワクチンを含め、現在米国では認可されていません。 一部の科学者は、今後さらに多くのワクチンの開発を推進しており、その中には COVID-19 に対するより優れた感染防御を提供する可能性があるものもあります。
会議の視聴方法
FDA の諮問会議は一般に公開されているので、YouTube にアクセスして、1 月 26 日木曜日の 8:30 ET/5:30 PT の終日会議に参加したい人は誰でも参加できます。 リンク FDAの Webサイト. 会議は 5:30 ET/2:30 PT まで実行されるようにスケジュールされていますが、それより早く終了する可能性があります。
ワクチンの FDA 承認または承認に続いて、米国疾病管理予防センターは、独立した専門家の委員会と同様の公開会議を頻繁に開催し、推奨を行い、安全性または有効性に関する懸念について話し合います。
この記事に含まれる情報は、教育および情報提供のみを目的としており、健康または医学的アドバイスを意図したものではありません. 病状や健康上の目的について質問がある場合は、必ず医師またはその他の資格のある医療提供者に相談してください。