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世界初で、 オーストラリアは、MDMA とサイロシビンを医薬品として正式に認めると発表しました。
2 月 3 日、オーストラリアの医薬品管理局 (TGA) — 医薬品の規制を担当する政府機関 —発表した 2023 年 7 月 1 日から、認定された精神科医は心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療に MDMA を処方し、治療抵抗性うつ病にはマジック マッシュルームの有効成分であるサイロシビンを処方できるようになります。 TGAはMDMAまたはサイロシビンを含む実際の医薬品をまだ承認していないため、患者は最初に物質を含む「未承認」の医薬品を受け取ることになります.
この決定は大きな驚きでした。 2021 年 12 月末に、同じ規制機関 反対した 医療現場で使用するための薬のスケジュールを下げる。 「目が覚めたとき、私のメールは、『何が起こったのか聞いたことがありますか?』という人々でいっぱいでした。 私はこの決定にショックを受けました」と、精神科医でメルボルン大学サイケ研究所の上級研究員であるサイモン・ラッフェルは言います。
擁護者が祝う前に、専門家は、7月1日に実際にこれらの治療法にアクセスできる人の数について、まだ多くの疑問があること、およびこれらの治療法を効果的に展開する方法について十分な証拠を集める前にオーストラリアが銃を飛ばしたかどうかについて警告している.そして安全に。
スウィンバーン大学精神保健センターの非常勤准教授であり、メルボルン大学の上級研究員であるダニエル・パーキンスは、「立ち上げにはしばらく時間がかかると思います」と述べています。 これは賢明なことだと彼は言います。 「彼らはおそらく意図的にこのようにしたのでしょう。」
精神科医が薬物を投与することを完全に許可するまでの道のりは長く、ねじれている可能性があります。 まず、精神科医はオーストラリアの認定処方者スキームの下で承認される必要があります。これは、人間の研究倫理委員会、次に TGA によって承認されることを意味します。 そのためには、治療体制を臨床的に正当化できること、治療プロセスを適切に管理できること、患者を保護するために適切な手段を講じることを証明する必要があります。 これらの措置が実際にどのように見えるかは、TGA によってまだ詳細に説明されていません。
さらに、TGA は、精神科医が認定処方者になるために必要な最低限のトレーニング基準に関する詳細をまだ提供していません。 これは、これらの治療法がどのように処方されるかを正確に曖昧にします. それらを支持する証拠の基盤には、患者が薬自体と一緒に訓練を受けた専門家から治療を受けていることが含まれます. このため、そして TGA が精神科医に彼らの処方慣行が適切であることを証明する責任を負わせているため、薬物と組み合わせた治療を提供することが必要になる可能性が高いと、Rhys Cohen は述べています。シドニー大学のカンナビノイド治療のためのランバート・イニシアチブと、医療用大麻産業のコンサルタント。
そして、精神科医や心理学者だけがこれらの種類の治療法を安全に管理できるわけではありません. Ruffell は、世界中で確立された先住民族のサイケデリックな実践では、人々は少なくとも 5 年から 10 年のトレーニングを費やして、この種の物質を扱うことができると指摘しています。 「追加の訓練なしに、精神医学的および心理学的資格をサイケデリックな物質に移すことができると考えるのは、重大な誤りだと思います。」