金曜日、米国食品医薬品局は、COVID-19 やインフルエンザの原因となるウイルスに感染しているかどうかを、鼻を綿棒で 1 回検査するだけで確認できる初の家庭用店頭検査の承認を発表しました。
の Lucira COVID-19 & インフルエンザホームテスト を使用した鼻腔スワブ検査です。 核酸増幅、呼吸器系ウイルスの症状がある 2 歳以上の方を対象としています。 30 分以内に、この検査により、COVID-19、A 型インフルエンザ、B 型インフルエンザの陽性か陰性かをユーザーに伝えることができる、と FDA は述べています。 ニュースリリース. の インフルエンザのA株とB株 毎年インフルエンザの季節を担当しています。
しかし、FDA が COVID-19 とインフルエンザの二重在宅検査の緊急認可を発表する数日前に、検査のメーカーである Lucira Health は、 破産宣告. 2月22日の声明で、ルシラ FDAの承認プロセスと呼ばれる 「長引く」と付け加えた FDAがゴーサインを出すことを期待 インフルエンザと COVID-19 の負荷が高くなる前の 2022 年 8 月までに、店頭でのインフルエンザと COVID-19 の検査が可能であり、両方を検出できる検査の需要が高まるでしょう。 ルシラの破産は、以前に 統計ニュース と他のメディア。
Lucira Health の顧客担当者は CNET の取材に対し、同社はいつ入手可能になるか、いくらで購入できるかについて本社からの情報をまだ待っているため、米国の人々は現在市販のインフルエンザおよび COVID-19 検査を購入できないと語った。ルシラは解散前に別の会社に買収されるのか、コストがかかるのか。 Lucira は、処方箋が必要なヘルスケア用の COVID-19 およびインフルエンザ検査、在宅での分子 COVID-19 検査など、他の検査を販売しています。
それでも、Lucira が現在行っているでこぼこ道にもかかわらず、COVID-19 とインフルエンザの両方を検出できる処方箋不要の検査の承認は、特に両方のウイルスが予想される秋と冬の季節には、在宅医療の進歩です。で広く普及する よく似た症状咳、のどの痛み、発熱、うっ血など。 多くの人で症状は似ているかもしれませんが、インフルエンザと COVID-19 は異なるウイルスであり、治療法も異なります。
どちらのウイルスも早期に治療する 誰かが重病になるリスクを減らします。
FDA の Center for Devices and Radiological Health のディレクターである Jeff Shuren 氏は、ニュース リリースで、Lucira のテストの承認は「完全に自宅で実行できる診断テストへの消費者のアクセスを拡大する上での大きなマイルストーンである」と述べました。
「検査を必要とするアメリカ人に、より正確で信頼できる検査を提供するという共通の目標をサポートするために、検査開発者と協力することを引き続き約束します」とシュレン氏は述べています。
ニュースリリースで、FDA は、ルシラ検査で陽性の COVID-19 サンプルの 88.3%、陰性サンプルの 100% が検出され、さらに 90.1% の陽性インフルエンザ A サンプルと 99.3% の陰性インフルエンザ A サンプルが検出されたと FDA は述べています。 FDAによると、臨床研究に含めるのに十分な数のB型インフルエンザの流行例はありませんでしたが、検証により、この検査で「人為的な検体」からB型インフルエンザを検出できることが確認されました。
ウイルスの他のテストと同様に、偽陰性または偽陽性が発生する可能性がありますが、その程度は異なります。 テストの種類やその他の要因によって異なります. これが理由です 公衆衛生に関するアドバイス 呼吸器系ウイルスの症状があるが、検査結果が陰性である場合は、公共の場所を避けたり、COVID-19 やインフルエンザで本当に病気になるリスクが高い人との接触を避けたりするなど、引き続き保護対策を講じることです。
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