昨年10月、米国食品医薬品局は補聴器の販売方法に関する規則を緩和し、処方箋や聴覚専門家による専門的な調整を必要とせずに補聴器が全米の店舗や薬局で入手できるようになった。
市販の補聴器は、軽度または中等度の難聴を持つ成人を対象としています。子供、重度の難聴がある人、または別の健康状態が聴覚に影響を与えていると思われる人は、聴力を見つけるために医療専門家の診察を受ける必要があります。ベストフィット。 そして、店頭で補聴器を購入する前に、OTC 補聴器を探し始める前に、特別な考慮事項と知っておくべきことがあります。
もしあなたが補聴器を検討している立場なら、おそらく補聴器をお持ちでしょう。 騒がしい部屋で人々の会話が聞こえにくい または、テレビの音量を大音量にしている場合、前世代の処方モデルと比較してどうなるのか疑問に思うかもしれません。 OTC を購入する可能性がある一方、 数千ドル節約できる、補聴器比較サイトの Soundly のように、処方箋補聴器には Bluetooth ストリーミングなどの特典が装備されている場合があります。 指摘している。 (最新のものを入手するには専門のフィッティングが必要です) フォナック補聴器OTC デバイスは 6 か月前に店頭に並んだばかりであるという事実を考慮すると、直接比較するのは困難になります。
それでも、OTC補聴器の有効性については有望な研究が発表されています。 現在わかっていることは次のとおりです。
OTC補聴器と専門的に調整された機器との比較
OTC 補聴器は非常に新しいアイデアであり、市場に出てから 1 年も経っていません。 したがって、聴覚学者が調整した補聴器と、Best Buy で購入した自分で調整する補聴器を比較する研究は、構築するのに時間がかかります。
先月JAMA耳鼻咽喉科頭頸部外科誌に発表された研究は、 OTC補聴器を比較する初めての試み 補聴器を処方するために。 無作為化臨床試験では、自己調整補聴器（ レクシー・ルーメン）、および自宅でセットアップするための必要な手順、または Lexie Hearing 製の同じデバイスを聴覚学者が取り付けたものをセットアップするために必要な手順。 6週間の終了時点では、2つのグループ間で補聴器の有効性に差はなかった。これは、多くの成人が、自分にフィットするかどうかに関係なく、レクシールーメンのような一般的な補聴器から同じ利益を得ることができることを示唆しているまたはクリニックで専門家にやってもらいます。
この研究の最大の注意点は、同じ補聴器を比較したということです。 処方箋補聴器は市販補聴器とは異なる機器ですが、市場が変化し、企業が互いに競争し始めると、市販補聴器が追いつき始める可能性があります。
OTC 補聴器と処方補聴器では規制が異なりますか?
どちらのタイプの補聴器も、FDA によって規制されている医療機器です。 つまり、店頭で購入できる市販補聴器は次のとおりです。 個人用音声増幅製品とは異なります 店頭で購入することもできます (たとえば、狩猟に PSAP を使用する場合があります)。
多くの人は、最初に難聴の兆候に気づいてから補聴器を入手するまでに数年かかります。 コストの壁のため、補聴器には価値がないという信念と、 それを着ることに対する偏見。 OTC 補聴器が実際にどのように形成されるかは時間が経てばわかりますが、そのアクセシビリティとしばしば洗練されたデザインにより、それを必要とする人々の手に届くことが期待されます。