クリーンルームは、空気中の汚染物質の量を最小限に抑えるように設計された特殊な環境です。 これらの部屋は通常、高品質の製品を生産するために環境を高度に制御する必要がある業界で使用されます。 ただし、すべてのクリーンルームが同じように作られているわけではありません。 クリーンルームが特定の業界に必要な基準を満たしていることを確認するには、ISO 基準に準拠する必要があります。 この記事では、ISO 準拠の重要性と、これらの基準を満たすクリーンルーム スペースを作成するために利用できるさまざまなオプションについて説明します。
ISO 14644-1 規格を理解する
ISO 14644-1 は、クリーンルームの設計、建設、運用に関するガイドラインを定めた国際規格です。 この規格は、クリーンルームで達成しなければならない清浄度の基準を設定し、環境を監視および制御するための要件を概説しています。 この規格はクラスに分かれており、各クラスは、1 立方メートルの空気中に存在できる粒子の最大数を指定しています。 これらのクラスは、清浄度が最も高いクラス 1 から、清浄度が最も低いクラス 9 までの範囲です。
以下は、最高レベルの清浄度であるクラス 1 から最低レベルの清浄度であるクラス 9 までの 9 つの ISO 14644-1 クラスです。
- クラス 1: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 10 未満
- クラス 2: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 100 未満
- クラス 3: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 1,000 未満
- クラス 4: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 10,000 未満
- クラス 5: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 100,000 未満
- クラス 6: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 100 万個未満
- クラス 7: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 1,000 万個未満
- クラス 8: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 1 億未満
- クラス 9: 空気 1 立方メートルあたりの粒子数が 10 億未満
クリーンルームのISO準拠の重要性
ISO 準拠は、いくつかの理由で重要です。 まず、業界に必要な基準を満たすようにクリーンルームが設計、建設、運用されていることを保証します。 これにより、クリーンルームで製造された製品が高品質で汚染物質がないことが保証されます。 第二に、ISO 準拠は、製造業者と顧客の両方にとってコストがかかる製品のリコールや欠陥のリスクを軽減するのに役立ちます。
最後に、ISO コンプライアンスは、企業が高品質の製品を提供し、清潔で管理された環境を維持することに取り組んでいることを顧客や規制当局に示すのに役立ちます。
ISO規格に適合したクリーンルーム空間を作るためのオプション
ISO規格を満たすクリーンルームスペースを作成するために利用できるいくつかのオプションがあります。 これらには以下が含まれます：
カスタム クリーンルームの構築: このオプションでは、クリーンルームの設計と構築を完全に制御できます。 カスタム クリーンルームは、業界の特定の要件を満たすように設計することができ、ISO 14644-1 規格を満たすように構築することができます。
既存の部屋の改造: 既存の部屋をクリーンルームに改造できる場合、これは費用対効果の高いオプションです。 ただし、ルームの改造はカスタム クリーンルームをゼロから構築するよりも複雑になる可能性があるため、ルームが必要な ISO 要件を満たしていることを確認することが重要です。 を選ぶ クリーンルーム変換 まったく新しいクリーンルームをゼロから構築するよりも、予算にやさしいオプションであることが証明される可能性があります。
輸送用コンテナのクリーンルーム:
輸送用コンテナのクリーンルーム 現場に搬入し、クリーンルームとして使用できる組立式ユニットです。 このオプションは、一時的なクリーンルームを必要とする業界や、カスタム クリーンルームのスペースや予算がない企業にとって特に便利です。
結論：
結論として、環境が高品質の製品を生産するのに適していることを保証するために、クリーンルームがISOに準拠することは不可欠です。 これらの基準を満たすクリーンルーム スペースを作成するには、カスタム クリーンルームの構築、既存の部屋の改造、輸送用コンテナのクリーンルームの使用など、いくつかのオプションがあります。 ISO 基準を満たす信頼できる経験豊富なクリーンルームのプロバイダーをお探しの場合は、KCH クリーンルーム以外に探す必要はありません。
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