まったく新しい形の避妊を想像してみてください。 それは錠剤ですが、毎日同時に服用する代わりに、週に1回だけ服用するか、場合によってはさらに少ない頻度で服用します。 通常のセックスをしていない場合は、必要に応じてこのピルを停止して開始するか、「モーニングアフター」ピルとしても機能するため、セックスした後に服用することができます。 エストロゲンやプロゲステロンというホルモンが含まれていないため、現在の経口避妊薬に一般的に関連する副作用の多く(体重増加、気分のむら、にきび、性欲減退など)は問題になりません。 そして、あなたがそれを長期間服用することになった場合、それはあなたの子宮内膜を薄くし、あなたの期間を排除します。 さらに驚くべきことに、子宮内膜症や子宮筋腫を治療し、乳がんを予防する可能性もあります。
良すぎて真実ではありませんか? ここが最良の部分です。この架空の避妊薬はすでに存在し、安全性と有効性の両方について広く研究されており、さらに良いことに、FDAが承認した薬です。 キャッチ? これはミフェプリストンであり、全国の共和党員が現在禁止しようとしている「中絶薬」としてよく知られています。 中絶へのアクセスが新たに不安定に感じられる瞬間、中絶の支持者たちは、ミフェプリストンの避妊特性に焦点を当てることで、その過程で「中絶」と「避妊」の間の人工的な壁を壊し、世界中のミフェプリストンへのアクセスを確保するのに役立つことを望んでいます。
ミフェプリストンの避妊特性は実際にはニュースではありません。 1990年代から2000年代にかけて、カロリンスカ研究所の産婦人科教授であるクリスティーナジェムゼルダニエルソンのような研究者は、両方としての化合物の有効性を調べました。 緊急避妊 と 経口避妊薬。 ミフェプリストンが毎週または毎月の避妊薬として最も効果的であるかどうかについていくつかの議論がありましたが、一般的なコンセンサスは、それが非ホルモン性避妊薬として大きな期待を示したということでした。 胎児の発育を停止するために使用するのと同じメカニズム(プロゲステロンの放出をブロックする)を使用して、排卵を防ぎ、子宮内膜を薄くして妊娠を不可能にすることもできます。
しかし、約10年前、ミフェプリストンへの研究の関心は枯渇したように見えました—中絶の汚名のために、主にGemzellDanielssonは考えています。 別の化合物であるウリプリスタル酢酸塩は、堕胎ブランドの手荷物なしで緊急避妊薬および子宮筋腫治療と同様の見込みを持っていました。 「それはある種の決定でした [ulipristal acetate] ミフェプリストンは中絶のために開発されるべきである一方、避妊のためにもっと開発されるべきです」とジェムゼル・ダニエルソンは言い、ウリプリスタル酢酸塩は一般的な緊急避妊薬(エラとして販売)と子宮筋腫薬(ブランド名Esmyaで)になりました。
しかし、ウリプリスタル酢酸塩にはリスクがあり、ミフェプリストンにはありません。 特に、 まれですが深刻な肝障害の例があります 子宮筋腫を治療するために定期的に服用した場合。 対照的に、 ミフェプリストンは主に安全であることがわかっています、毎日大量に服用した場合でも(クッシング症候群の患者は日常的に毎日300〜1200mgのミフェプリストンを服用します。これは避妊に必要な週25〜50mgをはるかに上回ります)。 研究者はまたそれが 現在の子宮内膜症治療薬のより安全な代替品 としても 安全で効果的な子宮筋腫の治療 —そしてそれはまだプロセスの初期段階ですが、GemzellDanielssonは 研究 それ 約束を示す 乳がん予防のためにミフェプリストンを使用するため。
彼女が避妊にミフェプリストンを使用する可能性を最初に研究してから20年以上、ジェムゼルダニエルソンは中絶アクセス組織の創設者として最もよく知られているレベッカゴンパーツ博士と協力しています。 波の上の女性、 Web上の女性、 と エイドアクセス —ミフェプリストンが主要な避妊薬として使用できること、および使用されるべきであることを決定的に証明することを目的とした新しい研究について。
最初のステップとして、Women on Webは世界中から医療、科学、倫理の専門家チームを招集し、オランダとモルドバで1年間、毎週ミフェプリストンを使用して1,000人近くの女性を対象とした1年間の臨床試験を実施しました。 この研究は、FDAおよび欧州医薬品庁のプロトコルに準拠して設計されており、すでに7つの病院を参加者として採用し、モルドバでの研究を開始するために必要なすべての臨床的および倫理的承認を確保しています。 それを通じて、Women on Webは、Gemzell Danielssonの研究が中断したところを取り上げ、避妊薬の使用に最も効果的な投与量、および低用量ミフェプリストンの毎週の使用から生じる可能性のある予期しない合併症や副作用を決定することを計画しています。
研究がミフェプリストンの予防製剤の安全で効果的な投与計画を決定的に決定した場合、WomenonWebはその薬を欧州医薬品庁に避妊薬として登録します。 多くの組織がすでに薬の配布にも取り組んでいます。 この研究はまた、FDAが200mgの妊娠中絶薬と300mgのクッシング薬と一緒に低用量のミフェプリストン避妊薬を承認するための扉を開く可能性があります。
この区別により、ミフェプリストンをより広く、そしてより手頃な価格で配布できるようになる可能性があります。 Affordable Care Actは現在、保険会社に避妊をカバーすることを義務付けていますが、中絶は必ずしもカバーされているわけではありません。 さらに、ミフェプリストンの中絶処方を配布したいプロバイダーは、クッシングの処方(および潜在的には避妊処方)に適用されない規制に拘束されます。
その結果は保証されません。 ビバリーウィニコフ、社長 Gynuity Health Projectsは、この研究の最終結果が以前に行われた他の研究とは大幅に異なることに懐疑的です。 「登るのはとても急な山です」と彼女は言います。 化合物がすでに他の用途で承認されている場合でも、FDAの要件を満たすことは非常に困難な場合があります。 最良のシナリオでは、避妊薬バージョンのミフェプリストンはまだ市場から何年も離れているでしょう—そしてその過程で克服しなければならないいくつかのハードルがあります。
それらのハードルの1つは資金調達です。 避妊薬は一般的に安価であり、ミフェプリストンは特に特許を取得していないため、この研究の背後に大きな利益のインセンティブはありません。したがって、製薬会社は特に積極的に参加することを望んでいません。
助成金も確保するのが難しいことが証明されています。 WomenonWebが資金提供を申請したとき ZonMwのGoedGebruikGeneesmiddelen(Good Use of Medicines)プログラム、彼らのアプリケーションはプッシュバックを受けました。 申請委員会からの1つの回答は特に語っていました。 「委員会によると、処方箋を繰り返すと、中絶を誘発するために貯蓄や違法な転売のリスクがあります」と英語に翻訳されています。 「あなたは、薬物がどのように合法的な中絶の慣行の範囲内にとどまるか、そしてこのリスクがどのように軽減されるかを説明するように求められます。」
オランダでは中絶が合法であり、少なくともオランダ政府によれば、中絶を必要とするすべての人がすぐにアクセスできることを考えると、彼女が奇妙だと思ったコメントでした。 「これらの種類の議論を実際に分析する場合、それは実際には薬についてではなく、女性の不信についてです」と彼女は言います。 タイレノールから漂白剤まで、不適切に使用すると有害になる可能性のある、簡単にアクセスできるアイテムがたくさんあります。 ミフェプリストンの見方がこんなに違うのはなぜですか? (特に、この懸念を持っているのは資金提供者だけです。欧州医薬品庁とオランダ製薬庁は、研究について助言する際にそのような懸念を表明しませんでした。「物事にお金を与えることははるかに政治的であるようです」と博士は言います。ゴンパート。)
その間、Women on Webは、科学的研究のための新しい資金調達戦略であるクラウドファンディングを追求しています。 ゴンペルツ博士は GoFundMeキャンペーン 500,000ユーロを目標に—研究の初期段階を開始するために必要な金額。 戦略がどれほど成功するかはまだ分からないが、ゴンペルツ博士は、研究の資金をその発見から最も恩恵を受けることができる人々の手に直接委ねるという考えに依然として興奮している。
従来の資金源が不足しているときに医学研究が人々に向けられたのはこれが初めてではありません。 約10年前、 オンコロジストで癌研究者のジム・オルソン博士がプロジェクトバイオレットを立ち上げました、次のようなプロジェクトの研究をサポートするために誰でも現金でキックできるプラットフォーム 腫瘍ペイント。 それでも プロジェクトバイオレットは、医学研究にクラウドファンディングを使用することの倫理についていくつかの議論を引き起こしました、それはまた、WomenonWebが行っていることとは大きく異なる前提でした。 オルソン博士とは異なり、ゴンパーツ博士と彼女のチームは、誰もが製造して利益を得ることができる、十分に研究された特許外の医薬品を研究しているため、WomenonWebが研究を通じて自分自身を豊かにすることについてはほとんど心配していません。 GoFundMeの使用は、いくつかの点で、多くの研究機関に資金を提供するために使用される寄付要求と大きく異なることはありません。
研究が成功したことが証明されれば、ミフェプリストンの周りの汚名の一部を打ち破り、堕胎薬としてだけでなく、さまざまな用途の強力な薬として見られるようになることを願っています。 「には非常に多くの可能性があります [mifepristone]」とジェムゼル・ダニエルソンは言います。 「可能性は知られています—それはさらなる開発を遅らせた中絶への接続です。」