Lupin Pharmaceuticals が販売している高血圧治療薬 Quinapril の 4 つのバッチが、ニトロソアミン不純物を理由にリコールされていると、同社は先週、自発的な声明で発表しました。 投稿されたリコール 米国食品医薬品局のウェブサイトへ。 ニトロソアミンは有機化合物です 食品や水に低レベルで含まれる. しかし、より高いレベルでは、暴露が長期間にわたる場合、潜在的に癌のリスクを高める可能性があります.
Lupin は、最近のテストでニトロソアミンの許容 1 日摂取量 (ADI) レベルを超えていることが判明したため、Quinapril 錠剤の 4 つのロットをリコールしています。 によって作られた血圧の薬 オーロビンド と ファイザー 今年の初めに、同じニトロソアミンの懸念により自発的にリコールされました。
これまでのところ、Lupin に病気の報告は報告されておらず、リコールによると、同社は 9 月に Quinapril 錠剤の販売を中止しました。
リコールに含まれる 4 つのロットは、20 mg または 40 mg 錠として販売され、有効期限は 2023 年 4 月、2022 年 12 月、および 2024 年 3 月です。それらは、2021 年 3 月 15 日から 2022 年 9 月 1 日までに配布されました。 特定のロットまたはUPC番号 あなたの薬がリコールに含まれているかどうかを確認します。
現在リコールされたバッチを服用している患者は、「薬を服用し続け、代替治療に関するアドバイスについて薬剤師、医師、または医療提供者に連絡することをお勧めします」とルピン氏は述べた. キナプリルは、血圧を下げることによって高血圧を治療するために服用されます。 高血圧を治療することが重要です。 深刻な健康問題のリスクを高める、脳卒中や心臓病を含む。 心臓病でした 2021年の主な死因.
Lupin 氏はリコールで、医薬品の消費者または販売業者は、月曜日から金曜日の午前 9 時から午後 5 時 (米国東部時間) に、877-538-8445 で Inmar Rx Solutions に質問をすることができると述べた. また、リコールされたロットは、払い戻しのために Inmar に返却できるとも述べています。
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