複雑な構造上の問題により、不足が続いています。 たとえば、パンデミックによって一時的に目に見えるようになったものを考えてみましょう。多くのアメリカの医薬品は、長いサプライチェーンの最後にある別の場所で製造されているという現実です。 場合によっては、医薬品有効成分 (API) と呼ばれる原材料がオフショア、主にインドと中国から調達されます。 他の国では、医薬品全体 (原材料を他の成分と混合して最終製品にする) が、契約製造組織によって海外で製造されています。 臨床薬剤師であり、ASHP の薬局業務および品質担当シニア ディレクターである Michael Ganio は、次のように述べています。 「また、すべて同じ API メーカーから調達している 3 つのメーカーが存在する可能性もあります。 透明感はありません。」
透明性が問題を解決し始める可能性があります。 不足を予測し、その影響を緩和できる回復力のあるシステムを構築するには、より多くの情報が必要な最初のステップです。 欠品のほとんどは新しい大ヒット薬ではなく、わずかな利益率で販売されている古い薬の間で発生するため、これは特に重要です。 これらの医薬品の供給は、汚染、機械の故障、またはその他の生産上の問題によって中断される可能性が最も高いです。なぜなら、FDA は製造業者に生産ラインを安全に保つことを要求していますが、維持するために特定のスケジュールで機器に再投資することを要求していないからです。それらの行が実行されています。 レガシー製品に投資するビジネスケースは、高収益のブレークスルー製品に投資する場合よりも魅力的ではありません。
材料供給や製造上の問題により、生産ラインが停止するという事前の警告は、規制当局が市場のバランスを取るのに役立つ可能性があります。 しかし、その種の開示は、企業が専有情報を開示することを要求するでしょう。 「自由市場を法制化することは困難であり、解決する必要がある問題のほとんどは、自由市場の何らかの要素を含んでいます」と、ユタ大学ヘルスケアの医薬品情報担当シニア ディレクターであり、研究チームを率いるエリン フォックスは述べています。不足に関する情報をASHPに提供します。
フォックスは、科学、工学、医学の全米アカデミーの委員会の一員でもあり、 去年の報告。 それはレイアウトします 一連のプロンプト 現在、バイオテロ防御薬を保有している国家戦略備蓄の拡大や、材料の途切れのない流れを維持するための国際貿易協定の切り出しなど、連邦政府の行動のために。 また、回復力の計画と開示に関して企業にスコアを付ける連邦格付けシステムの開発も提案しています。 （品質評価システムは、によって承認されています FDAレポート 同じように。）
企業については、National Academies のレポートは、企業が個人情報の公開を強制されてはならないことを認め、企業がより積極的に情報を開示するよう説得するためのインセンティブを推奨しており、ムチではなくアメを推奨しています。 たとえば、これらの連邦格付けは、医療機関が、透明性に対する見返りとして、わずかに高い薬価を支払うことを正当化するために使用できます。
採用は難しいでしょう。 「私たちは常に薬価の上昇と戦っています」と Ganio 氏は言います。 「そのため、病院の CFO や薬局長のところに行って、『もう少しコストがかかる製品を購入しますが、それは良い投資だと思います』と言うのは簡単ではありません。」
しかし、人手不足により、医療機関はすでに人件費を直接負担し、間接的に患者の安全に打撃を与えていると彼は指摘します。 コンサルティング会社 Vizient による 2019 年の調査によると、米国の病院は、人手不足に対処するためにスタッフの時間と残業に年間 3 億 5,900 万ドルを追加で費やしていると推定されています。 同年、オーストラリアの研究者は 38件の研究を特定 その結果、不足は、治療の待ち時間の延長、入院の長期化、代替薬に対する反応の悪さ、外科的合併症、場合によっては予防可能な死亡によって患者に害を及ぼすことを発見しました。
医療従事者は、不足が発生するたびにシステムを支配する混乱を避けるために、この課題に取り組むことは価値があると考えています. デューク大学の医学教授であり、感染症薬剤師協会の会長であるメリッサ・ジョンソンは、「毎回、代わりに何を使用するかについてのプロトコルを考え出す必要があります. 「今週は何がありませんか？ 別の情報源を特定できますか? 私たちは自分自身を合成する必要がありますか？
現状を維持するということは、この問題に取り組まないことを意味し、薬剤不足の重荷を困惑した薬剤師や、待つしかない病気の子供やパニックに陥った親に押し付けることを意味します。