何が起こっていますか
保健当局は、この秋に展開される BA.5 亜種をターゲットとする新しいブースターを求めています。
重要な理由
COVID-19 は依然として人々を病気にし、入院や死亡を引き起こしています。 古いワクチン処方は依然として重篤な疾患の予防に効果的ですが、突然変異ウイルスはその保護の一部を削ぎ落としています.
次は何ですか
ワクチン会社はまだ新しい処方に取り組んでおり、新しいブースターが展開される前に、安全性と有効性のデータをFDAとCDCに提出する必要があります.
米国食品医薬品局は、モデルナとファイザーが新しいワクチン処方を持っている可能性があると報告しており、保健当局は、秋と冬の COVID-19 ワクチンの展開に新しいオミクロン固有のブースターがいつ利用可能になるかについて、タイムラインを少し早めた可能性があります。準備 “早くも9月.”
以前、ホワイトハウス COVID-19 対応チーム コーディネーター Dr. Ashish Jha 言った 10 月はロールアウトの最も早い開始であり、11 月から 12 月にかけて展開される可能性があります。 新しいワクチンを開発するというタイムラインへのプレッシャーは、現在利用可能なワクチンの 2 回目のブースターを接種できる人の資格を拡大するという話から部分的に生じています (2 回目のブースターの資格があるのは 50 歳以上の成人および免疫不全の人のみであり、新しいブースター、The New York Times があるまで、資格が延長される可能性は低い レポート)。 プレッシャーは、ワクチン会社、特にモデルナとファイザーにも及んでおり、FDA によって承認され、米国疾病管理予防センターによって承認される前に、ワクチンの準備が整っていることを確認する必要があります。
FDA は先月、 おすすめ ワクチン製造業者は、オミクロンバリアントをターゲットとする COVID-19 ワクチンのブースター用量を作成する必要があります。具体的には、 BA.4 および BA.5 サブバリアント. これまでで最も伝染性の高いバージョンのウイルスである BA.5 が、 大多数 米国でのCOVID-19症例の数であり、COVID-19症例の夏の別の急増をリードしています。
米国政府は、必要に応じてワクチンブースターを展開する予定です。最も危険にさらされている人々が最初に新しいブースターの対象となり、他のグループは、保健当局によってまだ決定されていない順序で続きます. 金曜日に米国保健社会福祉省は、 6600万回分の注文 保健当局が議会からより多くの資金を確保できなかったため、他のCOVID-19リソースのために再割り当てされたお金で購入されたモデルナの二価ブースター候補の。
米国はまた、ファイザーの1億500万回分という以前の注文を確保しましたが、それは米国のすべての人々にとって十分な量ではありません. 両方のワクチン会社との合意により、さらに数百万回の投与が可能になりますが、これは議会からのより多くの資金提供がなければ「実行できません」.
秋の COVID-19 ワクチン戦略についてわかっていることは次のとおりです。
BA.4 および BA.5 サブバリアントとは何ですか?
BA.4 と BA.5 はどちらも、「元の」オミクロン バリアント (BA.1) ファミリの一部と見なされます。 これらは、COVID-19 を引き起こすウイルスの新しいバージョンです。 BA.5 はその極度の伝染性のために話題をすぐに追い越し、現在では米国で優勢な亜種となっています。 で 6月下旬の投稿、分子医学の教授であるエリック・トポル博士は、BA.5を「これまでに見たウイルスの最悪のバージョン」と呼んだ。
米国での BA.5 の夏の急上昇の真の影響はまだ解明されていませんが、新しいサブバリアントは、他のオミクロンの亜種であっても、人々が以前の病気で受けた感染保護の多くを削いでしまうと考えられています。
Omicron は、これまでで最も伝染性の高い変種であり、以前の病気とワクチンの有効性からの感染保護を回避したため、昨年の冬に非常に多くの症例を引き起こしました。 新しいバージョンの omicron がさらに伝染性が高いことが証明されているという事実は、大きな驚きではありません。これは、COVID-19 が過去 2 年半にわたってたどってきた道だからです。
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FDAは何を求めていますか?
具体的には、FDA は次のことを求めています。 二価 (2 成分) ワクチン ブースター。これには、古い株に加えて BA.4/BA.5 スパイク タンパク質が含まれます。 FDA はワクチンを製造していないため、FDA は、元の COVID-19 ワクチンとブースター用量の場合と同様に、企業がそれらを作成してテストするときに個々のワクチンの種類を承認します。
現在承認または承認されているワクチンは、古いウイルス株または「祖先の」ウイルス株のみを使用しています。 これらのワクチンは依然として重篤な疾患や死亡に対して優れた保護を提供しますが、ウイルスが変異し続けるにつれて、感染に対する有効性はより制限されてきています.
ロールアウトはいつ開始されますか? 誰がワクチンを接種しますか?
保健当局は現在、9 月の開始日に目を向けており、ホワイトハウスの COVID-19 対応チームのコーディネーターである Jha が提示した 10 月初旬の開始日から日付を少し繰り上げています。 ブリーフィング 今月上旬。
しかし、承認されたブースターはまだないため、正確なタイムラインは現在入手できません. 改変ワクチン(またはワクチン)が承認され、推奨されるときはいつでも、重篤な疾患のリスクがより高い人々(たとえば、高齢者や何らかの健康状態を持つ人々を含む)が最初に適格になることが期待できます.
ただし、承認のタイムラインと同様に、資格基準もまだ利用できません。 また、資格が複雑になる可能性もあります。 HHSは言った 議会にはさらに資金が必要なため、すべてのアメリカ人に十分な線量を確保していません。 代理店は、今秋、1億7100万回の新しいワクチン追加接種が利用可能になると述べています. がある 約1億9900万人の成人 CDC によると、米国で完全に予防接種を受けている 18 歳以上の成人。 これは、完全にワクチン接種を受けたすべての成人が、資格を得たときに新しいブースターを取得することを決定した場合、追加の用量を購入しない限り、2,800 万人の成人に十分なワクチンを提供できないことを意味します。
ワクチン会社は何をしているの? 新しいワクチンを製造するのはどの会社ですか?
モデルナ と ファイザー 両社は、オミクロンバリアントをターゲットとするブースターに取り組んでおり、米国政府はこれらの企業と契約を結んでいるため、規制当局の承認を待って、この秋に両方からの用量が利用可能になります.
ノババックス、これはちょうど CDCの推薦を受けました その最初の 2 回投与ワクチンについても、 仕事のスピードアップ 新しいバージョンの omicron を具体的に対象とする公式について。 しかし、米国はノババックスの購入または確保の計画をまだ発表していないため、モデルナまたはファイザー(またはその両方)が次のキャンペーンで利用可能なワクチンになる可能性が高い.
ジョンソン&ジョンソンは、米国ではまだ入手可能ですが、服用できない、または服用したくない人にのみ推奨されています。 別の COVID-19 ワクチン 非常にまれですが、危険な副作用のリスクを超えています。 J&J は先月、米国での秋に向けた同社の計画についてコメントを求めたが、返答はなかった。
この記事に含まれる情報は、教育および情報提供のみを目的としており、健康または医学的アドバイスとして意図されたものではありません. 病状や健康上の目的について質問がある場合は、必ず医師またはその他の資格のある医療提供者に相談してください。