Synchron は目に見える進歩を遂げています。 2020 年 8 月、同社は FDA から治験用機器の免除を認められ、永久に埋め込まれた BCI の臨床試験を実施する最初の企業になりました。 この点に到達するのに 5 年かかり、「膨大な量の作業」が必要でした、と Oxley 氏は言います。 トライアル オーストラリアでは、デバイスを 12 か月間移植した 4 人の患者を追跡し、そのようなデバイスの長期使用は安全であることを示唆しました。
同社は現在、試験の安全性と実現可能性の部分に取り組んでおり、深刻な副作用なしに複数の患者にこの手順を実行できるかどうかを調べています. この試験は、インプラントがどの程度拡張可能か、つまり、すべての人の脳に埋め込むことができるかどうかを判断することも目的としています。 Synchron は、2022 年末までに 15 人の患者にデバイスを埋め込む予定です。
次のフェーズは極めて重要な試験であり、Synchron は、この技術がユーザーの生活の側面を大幅に改善することを示す必要があります。 これには、患者自身に相談して、インプラントで得たいものや回復したいものを見つけ出すことが含まれます。 試験が計画どおりに進めば、同社はFDAの承認を申請し、政府が提供する健康保険プログラムであるメディケアの下でデバイスを利用できるようにすることを主張します. メディケアを利用することは、デバイスをできるだけ多くの人が利用できるようにするための重要なステップだとオクスリー氏は言います。 彼はインプラントの価格について曖昧で、「車の価格と同程度」の費用がかかると述べています (ただし、どのような車かは明らかにしませんでした)。
しかし、テクノロジーがますます商業分野に参入するにつれて、倫理的、法的、および社会的リスクが数多く発生します。 デバイスの重要な要素はニューラル データであり、これは非常に機密性の高い報奨金でもあります。 そのデータをどのくらいの期間保存する必要があるか、デバイスの直接のアプリケーション以外で何に使用する必要があるか、誰がデータを所有しているか、誰がデータを使用してやりたいことを実行できるかという疑問が自然に生じます。
「これがデータに商業的利益をもたらす民間企業である場合、一方の手に独占された場合、何か危険なことはありますか?」 オタワ大学の法学教授で、脳科学、法、倫理の交差点を研究しているジェニファー・チャンドラーは言います。 会社が資金を使い果たして倒産した場合にどうなるかについて疑問があります.患者はデバイスを保持できますか? 撤去したい場合、会社は費用を負担してくれるのでしょうか? しかし、さまざまな倫理的地雷がテクノロジーの進歩を妨げてはならない、とチャンドラーは言う。 「私の見解は次のとおりです。リスク、落とし穴、課題の種類を認識し、早い段階でそれらに対処して準備すると同時に、そのメリットも追求します。」
脊髄損傷により胸から下が麻痺した数年後にBCIを移植されたIan Burkhart氏は、BCI分野での競争力の高まりはプラスとマイナスの影響をもたらすと述べています. Burkhart は、 BCIパイオニア連合、経験を共有するBCIユーザーの集合体。 市場へのラッシュは、物事がより迅速に行われることを意味し、Elon Musk のような著名人がこの分野に注目を集めています。 その一方で、「物事が正しい方法で行われていることを確認する必要があります」と Burkhart 氏は言います。 「これらの企業が正しい理由で物事を行っていることを、少しは信頼する必要があります。」
障害者コミュニティ内の大きな懸念は、すべての BCI の誇大広告が最終的にはどこにもつながらないということです。 Burkhart の心に浮かぶもう 1 つの疑問は、このデバイスが体内で安全に使用できる期間はどれくらいかということです。 Synchron のデバイスは永久に埋め込まれており、これは商業的に実行可能にするために不可欠であると Oxley 氏は述べています。
Oxley 氏は、年間 100 万本のインプラントを夢見ています。これは、年間に何本のステントと心臓ペースメーカーが埋め込まれているかということです。 その目標は約 15 年から 20 年先のことだと彼は考えています。 そして彼は、たとえそれが彼を苛立たせたとしても、テクノロジーを取り巻く言説を高く評価しています. 「私が世界に理解してもらいたいのは、このテクノロジーが人々を助けるということです」と彼は言います。 「このテクノロジーの潜在的なマイナス面や、どこに向かうのかについてのテーマがあるようですが、現実には、人々はこのテクノロジーを必要としており、今すぐ必要としています。」
2022 年 8 月 1 日午後 12:30 更新: この作品の以前のバージョンでは、Ian Burkhart の名前のつづりが間違っていました。