ニューラリンクの 現在存在するものよりも桁違いに優れた脳とコンピューターのインターフェースを提供するという野心は、FDA に逆風をもたらしました。 ロイターの報道. エージェンシーは、昨年、人間のテストを開始するという会社の申請を却下したと伝えられています.
情報源の豊富なレポートによると、同社は 2022 年に人間によるテストに入札しましたが、多くの懸念が引き合いに出されて却下されました。 インプラントを形成する「神経レース」は、脳の軟部組織を通って移動する可能性があります。 デバイスが過熱する可能性があります。 埋め込まれたバッテリーが故障する可能性があります。 失敗、拒絶、または感染の状況下での取り外しは、脳に損傷を与える可能性があります。
そのような懸念は完全に合理的であり、作成者が適切にテストしなかったか、規制当局が気付かないことを望んでいたために、潜在的な安全性の問題のために医療機器が拒否されることはよくあることです. 通常、仕事に戻り、1 年後に再挑戦します。
それが Neuralink で起こっていることかもしれません。 ロイターの情報筋によると、誰かが耳をつんざくようなもので、不運を嘆いているとは思えない。 しかし、進歩のペースが遅いことにマスク氏が驚いていると報告する人もいます。
しかし、FDA が警戒するのは正しいことです。Neuralink は、まったく新しい体内電子システムや新しいロボットによる埋め込み方法さえ提案しているだけでなく、動物実験における残虐行為についても言及されています。 もちろん、プロセスのこの部分はある意味でやむを得ないほど残酷ですが、テスターが動物に与える倫理にはガードレールがあり、Neuralink はそれを超えたと報告されています。
経営陣は何らかの理由で会社を去っており、共同創業者の 1 人は実際に新しい脳インプラント会社、Precision Neuroscience を設立するために会社を去り、4,100 万ドルを調達しました。
Neuralink は、Musk の他の企業と同様に非常に秘密主義であり、時折の慎重にキュレーションされたイベントの形でのみ進捗状況を共有するため、進捗状況と後退を測定することは困難です。 しかし、動画では一見幸せそうに見えるサルに移植されており、有望ではあるものの、この技術が人間によるテストの準備ができているという証拠にはなりません。 そして、規制当局からの重要な拒絶を受けているように見えるにもかかわらず、会社から何年もの間「すぐに、すぐに」と聞いていると、私たちは疑い始めます.
この分野で活動しているほとんどの企業は、Neuralink を代表して Musk が約束したような約束をすることなく、FDA の人間によるテストと使用の承認を含め、何年にもわたってそうしてきました。 この技術はあらゆる形態で、衰弱状態にある人々にとって潜在的な突破口となる可能性がありますが、大量の異物はもちろんのこと、脳に異物を入れることは根本的に危険です. 視力と可動性の回復などの高度なアプリケーションを追求したい企業は、まずインプラントが基本的なレベルで安全であることを証明する必要があり、それが FDA が求めていることだと伝えられています。