水曜日の米国食品医薬品局は、18歳以上の成人向けにNovavaxCOVID-19ワクチンを承認しました。
Novavaxは2回投与のプライマリーシリーズワクチンであり、各投与は3週間間隔で行われます。 プライマリーシリーズワクチンとして認可されているため、Novavaxはすでにワクチン接種を受けている人が追加接種するために使用することはできません。
しかし、Novavaxを利用できるようにするということは、 タンパク質ベース 以上の「従来の」ワクチンタイプは、COVIDショットを取得する傾向が強くなる可能性があります。
「COVID-19ワクチンは、COVID-19によって引き起こされる重篤な疾患に対する最善の予防策であり続けます」とFDAコミッショナーのロバートM.カリフ博士は次のように述べています。 ニュースリリース。 「そして、COVID-19ワクチンの資格があるが、まだ受けていない人には、そうすることを検討することをお勧めします。」
ファイザーとモダニナのCOVID-19ワクチンは新しいものを使用しています mRNA テクノロジー。 ジョンソン＆ジョンソンワクチン、 使用が制限されています 米国では、 ウイルスベクター タイプ。 Novavaxのようなアジュバントを含むタンパク質ベースのワクチンは、何十年も前から存在しています。
Novavaxワクチンは 臨床試験で症候性COVID-19に対して90％有効 COVID-19の古い亜種（主にアルファ）に対してですが、オミクロンに対するその反応を決定するために、より多くの研究が必要です。 FDAによる水曜日の決定は、オミクロンの非常に伝染性の高いものとして来ています BA.5サブバリアント 国内のCOVID-19のほとんどの症例に責任がありますが、利用可能なワクチンは、重度の病気や死に対して保護を維持することが期待されています。
FDAは、ワクチンメーカーがこの秋または冬に新しいバージョンのオミクロンを標的とする追加免疫用量のワクチン処方を作成することを推奨しています。 Novavaxはそれが オミクロン特有のワクチンに取り組んでいます。
Novavaxの副作用には、注射部位の痛み、倦怠感、頭痛、発熱などの典型的な一時的な症状が含まれます。 FDAによると、Novavaxは心筋炎（心臓の炎症）のリスクを高める可能性があります。 40,000のうち6 ワクチン接種者は、プラセボ群の1人と比較して、臨床試験で心筋炎を発症しました。
Novavaxはオペレーションワープスピードプログラムの初期の受益者でしたが、同社は 経験豊富な製造上の問題。 Novavaxは1月に緊急使用許可のためにFDAに提出しました-COVID-19ワクチンの対応に十分に-そしてそのワクチンは他の国での使用が許可されています、 カナダを含む。
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