声明では、米国製薬研究製造業者(PhRMA)のエグゼクティブ・バイス・プレジデントであるジム・スタンセル氏は、FDAを「医薬品が安全で効果的かどうかを判断するためのゴールドスタンダード」と呼び、同グループは「裁判所がその意見を代用することに深刻な懸念を抱いている」と述べた。 FDA の専門家による承認の意思決定のために。」
エビデンスに基づく医療を推進する世界的な独立非営利組織である ECRI の社長兼 CEO であるマーカス シャバッカーは、判決が患者の安全に与える影響について懸念しています。 薬による中絶が法的な問題に直面しているため、医療提供者ができることとできないことについてあいまいさが生じています。 「裁判所が介入してそのような不確実性を生み出すと、患者が危険にさらされます。 それが私たちが心配していたことです」と彼は言います。 「これは追加のリスクをもたらします。」
最終的に米国でミフェプリストンが利用できなくなったとしても、2 錠レジメンの残りの半分であるミソプロストールだけで薬物による中絶が可能です。 この薬は通常、ミフェプリストンの 24 ~ 48 時間後に服用して、子宮頸部を拡張し、子宮を空にする収縮を引き起こします。 両方の錠剤を服用するより効果的ではありませんが、ミソプロストールのみのレジメンは、世界保健機関と米国産科婦人科学会によって許容可能な代替手段として承認されています.
ただし、最新の判決は最終決定ではありません。 FDA は、Kacsmaryk 判決によって設定された制限を強制しないことを意味する、その執行裁量権を行使することを選択できます。 その場合、医療提供者は妊娠 10 週までピルを処方し続け、郵送でピルを調剤することができます。
「執行の裁量は、アメリカの司法制度の通常の部分です」とコーエンは言います。 「高速道路を時速 80 km 以上で運転しているにもかかわらず、警察官が強制執行の裁量権を行使しているため、警察があなたを止めなかったことを考えてみてください。」
次に何が起こるかについては明確ではありません。 1 週間前、カクスマリクの意見が上陸したのと同じ日に、ワシントン州の連邦判事は FDA はミフェプリストンを利用できるようにしておく必要があると裁定した その州、16 他の、およびコロンビア特別区で。 ワシントン州は第 9 巡回区にあり、裁判所制度の 2 つの別々の巡回区からの判決が直接対立します。 この種の紛争は通常、最高裁判所によって決定される必要があり、学者は現在、ミフェプリストンへのアクセスをめぐる戦いがそこに向かっていると想定しています.
今朝、米国司法長官メリック・ガーランドは、米国司法省が 緊急救援を求める Kacsmarykの意見によって作成されたミフェプリストンの制限をブロックするために最高裁判所から、おそらく問題を直ちに裁判所に持ち込む可能性があります. 専門家によると、物事は急速に進んでいるため、次の判決がどうなるかを予測することは不可能でした。
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