いっぱいの本棚で 健康追跡デバイス 心拍数や睡眠サイクルなどに関するデータが得られるため、元のウェアラブル健康機器の 1 つである補聴器が変身するのは理にかなっています。 昨年 10 月、米国食品医薬品局は、補聴器の販売方法に関する規則を緩和し、処方箋や聴覚専門家による専門的なフィッティングを必要とせずに、補聴器を全米の店舗や薬局で入手できるようにしました。
市販 (OTC) 補聴器は、軽度または中程度の難聴の成人向けです。子供、重度の難聴の人、または別の健康状態が聴覚に影響を与えていると信じる理由がある人は、医療専門家の診察を受ける必要があります。最適なものを見つけるために。 また、店頭で補聴器を購入する前に、OTC 補聴器を探し始める前に、考慮すべき特別な考慮事項と知っておくべきことがあります。
あなたが補聴器を検討している立場にある場合（おそらくあなたは補聴器を持っています 騒がしい部屋で人の話を聞くのに苦労する または、テレビのボリュームを爆破している場合)、オリジナルと比較してどうなるか疑問に思うかもしれません. OTCを購入する可能性がある一方で、 数千ドル節約できます、処方補聴器には Bluetooth ストリーミングなどの特典が搭載されている場合があります。 指摘している. (最新のものを入手するにはプロのフィッティングが必要です フォナック補聴器、たとえば。) OTC デバイスは 6 か月前に発売されたばかりであり、直接比較することは困難です。
それでも、OTC 補聴器の有効性に関する有望な研究が発表されています。 これが私たちが今知っていることです。
OTC 補聴器と専門的にフィッティングされた補聴器との比較
OTC 補聴器はかなり新しいアイデアで、市場に出てから 6 か月ほど経ちます。 そのため、聴覚学者がフィッティングした補聴器と、Best Buy で購入した自分でフィッティングした補聴器を比較する研究には、構築するのに時間がかかります。
JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery で木曜日に発表された研究は、 OTC補聴器を比較するのは初めて 処方補聴器に。 無作為臨床試験では、セルフフィッティング補聴器を割り当てられた 64 人の成人からデータが収集されました。 レクシー・ルーメン)、および自宅でセットアップするために必要な手順、または Lexie Hearing による同じデバイスを聴覚学者がフィッティングします。 6 週間後、2 つのグループ間で補聴器の有効性に違いはありませんでした。これは、多くの成人が、レクシー ルーメンのような一般的な補聴器から、自分に合うかどうかに関係なく、同じ効果を得ることができることを示唆しています。または、クリニックで専門的に行ってもらいます。
この研究の最大の注意点は、同じ補聴器を比較したことです。 処方型補聴器は、OTC 補聴器とは異なるデバイスですが、市場が変化し、企業が互いに競争に打ち勝とうとするにつれて、OTC 補聴器が追いつき始める可能性があります。
OTC 補聴器と処方補聴器の規制は異なりますか?
どちらのタイプの補聴器も、FDA によって規制されている医療機器です。 つまり、店頭で購入できるOTC補聴器は、 個人用音響増幅製品とは異なります 店頭で入手することもできます (たとえば、人々は PSAP を狩猟に使用する場合があります)。
多くの人は、最初に難聴の兆候に気付いてから数年待ってから補聴器を購入します。 コスト障壁のため、補聴器には価値がないという信念と、 それを身に着けていることの汚名。 OTC 補聴器が実際にどのように形成されるかは時が経てばわかりますが、そのアクセシビリティと洗練されたデザインにより、補聴器を必要とする人々の手に届くことを願っています。