イギリスのナショナル 医療サービスは、世界をリードする医療研究開発プラットフォームになることを目指すべきです。 私たちは、パンデミック中に、RECOVERY 試験や Covid ワクチン プラットフォームなどの例で、またそれ以来、Moderna、Grail、BioNTech とのパートナーシップを通じて、世界クラスの研究に対する私たちの可能性の素晴らしい例をいくつか見てきました。 ただし、産業界とのパートナーシップのこれらの例は、多くの場合、その場限りの取り決めです。 一般に、資金と名声は研究室や初期段階の治験に集中しますが、製品の商業化段階を通じて医療企業を支援することとなると、公的部門と民間部門の両方から資金を得るのははるかに困難です。 このため、NHSと提携している新興企業が製品を拡大し、国内外の市場で販売することが困難になっています。
その代わりに、NHS の規模、人口の多様性、データ資産が可能にする患者の詳細な表現型解析などの強みを活用するための体系的なアプローチが必要です。 これにより、価格、性能、安全性など、医療用医薬品およびテクノロジーに関する膨大な量の実世界データを生成する機会が得られ、企業がイノベーションを拡大して市場に投入する準備が整います。
それを達成するには、乗り越えなければならない障害があります。 たとえば、研究プロジェクトの立ち上げには信じられないほど時間がかかります。 非常に官僚的なプロセスがあり、英国はヨーロッパの中で調査研究の立ち上げが最も遅い国の一つとなっています。
患者は研究へのさらなるアクセスを必要としています。 しかし、現時点では国内のどこで臨床試験が行われ、どのような患者を募集しているのかについての情報は非常に乏しい。 そのような情報を提供するには、clinical Clinicaltrials.gov.uk の Web サイトが必要です。
研究開発への参加に対する患者の同意の問題に関しては、重大な問題があります。 法的には、患者が研究プロジェクトや臨床試験のために連絡を受けたいと明確に言わない限り、その目的で連絡を取ることはできません。 もちろん、ほとんどの患者はこのことに気づいておらず、法的に患者に連絡して知らせることはできないという問題があります。 倫理的に承認された研究者が、人々に有益と思われる研究に参加するよう積極的にアプローチできるようにする必要があります。
たとえば、パンデミックの間、これらの保護の多くは、公衆衛生上の緊急事態における医療データの使用を規制する緊急法によって無効にされました。 これにより、さまざまな研究プロジェクトが実施されるようになりました。 英国ヘルス・データ・リサーチと英国心臓財団が関与したそのようなプロジェクトの1つは、新型コロナウイルスの影響で定期的な心臓血管検査を受けられなかった人の数を調査した。 この研究では、予約を怠った約50万人がずっと前にスタチンを処方されていたはずであることが判明した。 その薬がなければ、現在、脳卒中や心臓発作のリスクが増加しています。 私たちはこれらの人々が誰であるかを実際に知っており、理想的には、血圧やコレステロールをチェックするための検査を提供し、適切な治療方針を処方するなど、できるだけ早く彼らに情報を提供してサポートできるべきです。
この種のアプローチは、人口健康調査と個別化されたケアの提供を結びつけることで、あらゆる疾患に適用できる可能性があります。 緊急法ではなく国民の信頼に基づいた、患者データの利用に対する新たなアプローチが必要となるが、これはNHSを予防医療と医療研究開発の世界をリードするプラットフォームにするために必要なパラダイムシフトのようなものである。
この記事は『WIRED UK』誌の2023年7月/8月号に掲載されています。