BA.5 COVID ブースターが近日公開予定

ファイザーとモデルナは、オミクロンをターゲットとする最新の COVID-19 ブースターの申請書を米国食品医薬品局に提出しました。

モデルナ 火曜日に発表 COVID-19 の BA.4/BA.5 バリアントをターゲットとする新しいブースター候補の緊急使用許可を FDA に申請したこと。 承認されれば、モデルナは9月に投与量を提供できると述べた.

モデルナの発表は、ファイザーと BioNTech 自身が 1 日前に FDA に要請したことに続くものでした。 別のブースター候補 新しいバージョンの omicron を対象としています。 の FDA は 6 月に BA.4/BA.5 に焦点を当てたブースターを要求しました、ウイルスの古い株に加えて、進化し続けるコロナウイルスに追いつくために。 BA.5 現在のCOVID-19症例の大部分を占めています。

新しいワクチンを開発するというタイムラインへのプレッシャーは、現在利用可能なワクチンの 2 番目のブースターを誰が取得できるかの資格を拡大するという話から部分的に生じています。 （50歳以上の成人および免疫不全の人のみが2回目のブースターの資格があります。）また、米国市場に参入する最新のCOVID-19ワクチンであるNovavaxが CDCおよびFDAからの推奨 これにより、プライマリ シリーズとして 12 歳の子供や 10 代の若者に与えることができます。 (Novavax は古い COVID-19 株を対象としており、予防接種を受けた人にはまだブースターとして利用できません。)

米国保健社会福祉省は 7 月 29 日に、 6600万回分の注文 保健当局が議会からより多くの資金を確保できなかったため、他のCOVID-19リソースのために再割り当てされた資金で購入されたモデルナの二価ブースター候補の。 米国はまた、ファイザーの1億500万回分の以前の注文を確保しましたが、それは米国のすべての人々にとって十分ではないと、HHSはプレスリリースで述べました. 両方のワクチン会社との合意により、さらに数百万回の投与が可能になりますが、これは議会からのより多くの資金提供がなければ「実行できません」.

秋の COVID-19 ワクチン戦略についてわかっていることは次のとおりです。

BA.4 および BA.5 サブバリアントとは何ですか?

BA.4 と BA.5 はどちらも、「元の」オミクロン バリアント (BA.1) ファミリの一部と見なされます。 これらは、COVID-19 を引き起こすウイルスの新しいバージョンです。 BA.5 はその極度の伝染性のために話題をすぐに追い越し、現在では米国で優勢な亜種となっています。 で 6月下旬の投稿、分子医学の教授であるエリック・トポル博士は、BA.5を「これまでに見たウイルスの最悪のバージョン」と呼んだ。

米国での BA.5 の夏の急上昇の真の影響はまだ解明されていませんが、新しいサブバリアントは、他のオミクロンのバリアントであっても、人々が以前の病気から得た感染保護の多くを削ぎ落とすと考えられています。

Omicron は、これまでで最も伝染性の高い変種であり、以前の病気とワクチンの有効性からの感染保護を回避したため、昨年の冬に非常に多くの症例を引き起こしました。 新しいバージョンの omicron がさらに伝染性が高いことが証明されているという事実は、大きな驚きではありません。これは、COVID-19 が過去 2 年半にわたってたどってきた道だからです。

についてもっと読む BA.5について私たちが知っていることすべて.

FDAは何を求めていますか？

具体的には、FDA は次のことを求めています。 二価 (2 成分) ワクチン ブースター。これには、古い株に加えて BA.4/BA.5 スパイク タンパク質が含まれます。 FDA はワクチンを製造していないため、FDA は、元の COVID-19 ワクチンとブースター用量の場合と同様に、企業がそれらを作成してテストするときに個々のワクチンの種類を承認します。

現在承認または承認されているワクチンは、古いウイルス株または「祖先の」ウイルス株のみを使用しています。 これらのワクチンは依然として重篤な疾患や死亡に対して優れた保護を提供しますが、ウイルスが変異し続けるにつれて、感染に対する有効性はより制限されてきています.

誰が新しいワクチンを手に入れ、いつ手に入れることができますか?

保健当局は現在、 9月開始日ホワイトハウスの COVID-19 対応チームのコーディネーターである Ashish Jha 博士は、日付を 10 月初旬から少し繰り上げて ブリーフィング 7月に。 ソース 誰がNBCに話したのか 労働者の日の後、ショットがFDAによって承認される可能性があると言います. ただし、CDC は承認して、安全性と有効性のデータを配布する前に確認する必要もあります。

しかし、承認されたブースターはまだないため、正確なタイムラインは現在入手できません. 変更されたワクチン (またはワクチン) が承認され、推奨されるときはいつでも、元の COVID- 19 ワクチン キャンペーン。

ただし、新しいワクチンの供給が十分にあれば、 NBCレポート、保健当局は、一度に大勢の人々を新しいブースターの対象にすることができます. たとえば、12 歳以上のすべてのユーザー、または 18 歳以上のすべての成人。

ただし、承認のタイムラインと同様に、資格基準はまだ利用できません。 資格が複雑になる可能性もあります。 HHSは言った 議会からの資金がさらに必要なため、すべてのアメリカ人に十分な線量をまだ確保していません。 代理店は、今秋、1億7100万回の新しいワクチン追加接種が利用可能になると述べています. がある 約1億9900万人の成人 CDC によると、米国で完全に予防接種を受けている 18 歳以上の成人。 これは、完全にワクチン接種を受けたすべての成人が、資格を得たときに新しいブースターを取得することを決定した場合、追加の用量を購入しない限り、2,800 万人の成人に十分なワクチンが提供されないことを意味します。

ワクチン会社は何をしているの？ 新しいワクチンを製造するのはどの会社ですか?

モデルナとファイザーはどちらも、新しいオミクロン菌株を標的とする新しいブースター候補を持っており、米国政府はこれらの企業と契約を結んでいるため、規制当局の承認を待って、この秋に両方からの用量が利用可能になります.

モデルナの 2 価ブースターの 1 つは、 英国ではすでに承認されている、しかしそれは以前のオミクロンの系統をモデルにしています。 ファイザーとモデルナが FDA に提出した BA.5 ブースターのデータの一部は、以前のオミクロンのブースター候補に関するデータに基づいています。

ノババックス、これはちょうど CDCの推奨を受けた その最初の 2 回投与ワクチンについても、 仕事のスピードアップ 新しいバージョンの omicron を具体的に対象とする公式について。 しかし、米国はノババックスの購入または確保の計画をまだ発表していないため、モデルナまたはファイザー (またはその両方) が少なくとも最初は利用可能なワクチンになる可能性が高い.

ジョンソン＆ジョンソンは、米国ではまだ入手可能ですが、服用できない、または服用したくない人にのみ推奨されています。 別の COVID-19 ワクチン 非常にまれですが、危険な副作用のリスクを超えています。 J&J は、同社の米国での秋期計画に関する以前のコメント要請に応じなかった。

この記事に含まれる情報は、教育および情報提供のみを目的としており、健康または医学的アドバイスとして意図されたものではありません. 病状や健康上の目的について質問がある場合は、必ず医師またはその他の資格のある医療提供者に相談してください。